مختبر متطور لحفظ الخلايا الجذعية | الإمارات العربية المتحدة

يستخدم مختبرنا أحدث المعدات المصممة لمعالجة دم الحبل السري بأقصى سرعة ممكنة.
يتم تنفيذ جميع الإجراءات في بيئة معقمة وخاضعة للرقابة من قبل موظفين مدربين تدريبًا خاصًا. يقع مختبرنا بالقرب من مطار دبي الدولي في مدينة دبي الطبية، ما يتيح نقل العينات من وإلى أي مكان في العالم بكفاءة وسرعة.

نستخدم أنظمة معالجة معتمدة دوليًا لدم الحبل السري والأنسجة.
موقع منشأتنا الاستراتيجي قرب مطار دبي الدولي يقلل من وقت النقل للعائلات في المنطقة وحول العالم.
يتم مراقبة ظروف المختبر باستمرار من خلال نظام متقدم لإدارة المرافق. كما أن المختبر مزود بأجهزة إنذار ومصدر طاقة غير منقطع لضمان استمرارية التشغيل الكامل في حال انقطاع التيار الكهربائي.
مختبرنا مرخص من هيئة الصحة بدبي (DHA) ومعتمد من جمعية بنوك الدم الأمريكية (AABB)، مما يضمن أعلى معايير الجودة والسلامة المعترف بها عالميًا.

4ad101906d706bb5fbe04760036ab257b149d0ca

ضمان الجودة في SmartCells ME

في SmartCells ME، نولي ضمان الجودة أهمية بالغة، ونعتمد نهجًا شاملاً ومستمرًا في التحقق من جميع العمليات والمنتجات الحيوية وتدقيقها. لقد تم تطوير نظام إدارة الجودة لدينا ليغطي جميع الأنشطة التي تقوم بها SmartCells ME، ويتوافق مع لوائح هيئة الصحة بدبي (DHA) والمعايير الدولية ذات الصلة مثل ISO، بما يتماشى مع المعايير العالية التي وضعتها الشركة لنفسها. حيثما أمكن، تقوم SmartCells ME بمواءمة ممارساتها وإجراءاتها مع المعايير الدولية المعترف بها في مجال زراعة الخلايا، بما في ذلك الاعتماد من جمعية بنوك الدم الأمريكية (AABB)، والالتزام بـ المعايير الدولية المشتركة لـ NetCord-FACT الخاصة بجمع وتخزين وإطلاق دم الحبل السري للاستخدام العلاجي، بالإضافة إلى لجنة الاعتماد المشتركة للجمعية الدولية للعلاج الخلوي والجمعية الأوروبية لزراعة الدم ونخاع العظم (JACIE).

4790f05ad713dc767a292d5d3b881d8395bdda3d

المختبر وضمان الجودة:

نمتلك مختبرًا حديثًا ومتطورًا لمعالجة وتخزين العينات، يقع في مدينة دبي الطبية، ويخضع للمراقبة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع، ويُدار من قبل فريق تقني مدرّب وذو خبرة عالية. جميع العينات التي يتم جمعها نيابةً عن العملاء يمكن تتبعها بشكل كامل في جميع مراحلها، بما في ذلك الفحص، الاستلام، المعالجة، الحفظ بالتبريد، التخزين، والإفراج عنها للعلاج عند الحاجة. يتم تخزين العينات بأمان في بخار النيتروجين عند درجات حرارة منخفضة جدًا، ما يؤدي إلى توقف جميع العمليات الأيضية داخل الخلايا. ومن اللافت أن هذه الخلايا، إذا تم التعامل معها بشكل صحيح، يمكن إذابتها واستعادتها بحيث تعود للنمو والتكاثر في جسم المريض عند الخضوع لعلاج زراعة الخلايا.

نقوم بإجراء عمليات تحقق دقيقة لضمان أن مختبر المعالجة لدينا يتجاوز باستمرار المعايير التي وضعتها هيئة الصحة بدبي (DHA)، ويتبع إرشادات مماثلة لدليل الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) الأوروبي، الملحق رقم 1 من التوجيه 2003/94/EC، وذلك لضمان معالجة العينات في بيئة فائقة النظافة.

يتم نقل كل عينة من دم الحبل السري (CB)، نسيج الحبل السري (CT)، الأمينيون، والمشيمة إلى المختبر بأقصى سرعة ممكنة، باستخدام حاويات نقل معتمدة ومتحكم بدرجة حرارتها وموثقة ضمن بروتوكولات نقل مُتحقق منها.

4f3494cfa411740ece8e4a9c6c2084f9d51303a5

دم الحبل السري

في Smart Cells ME بمدينة دبي الطبية، يتم استلام جميع عينات دم الحبل السري (CB) وفحصها ومعالجتها في مختبرنا المتطور والمعتمد من هيئة الصحة بدبي (DHA) وجمعية بنوك الدم الأمريكية (AABB). تُخضع كل عينة للفحص داخل المختبر لقياس تعداد الدم ومستويات الخلايا الجذعية الحية من نوع CD34+، مما يضمن الدقة والسلامة في جميع مراحل المعالجة. نستخدم تقنية SmartMax المتقدمة في المعالجة، والمصممة خصيصًا لتعظيم استرجاع الخلايا الجذعية مع الحفاظ على نظام مغلق ومعقم بالكامل. وقد ثبت أن هذه التقنية توفّر نتائج عالية الجودة مع معدلات حيوية ممتازة للخلايا، وغالبًا ما تتفوق على الأنظمة التقليدية المؤتمتة. تُحفظ عينات دم الحبل السري بالتبريد باستخدام بروتوكول تجميد تدريجي، ويتم تخزينها في خزانات نيتروجين على شكل بخار عند درجة حرارة -196°C، مما يحافظ على صلاحيتها للاستخدامات الطبية المستقبلية. مختبرنا مجهز بنظام مراقبة بيئي مستمر، وأنظمة احتياطية، وآلية دقيقة لتتبع العينات من لحظة جمعها وحتى الإفراج عنها، مما يضمن أعلى مستويات الاعتمادية.

ولتأكيد الالتزام بأفضل الممارسات، نقوم بإجراء تحقق دوري مرتين سنويًا على الأقل من جميع إجراءات المعالجة والتجميد، من خلال إذابة عينات اختبارية وفحص عدد الخلايا واسترجاع الخلايا الحية.

24ef9e3bfe78f6f2d88b5ae9247e4cda39c00b08

نسيج الحبل السري (هلام وارتون)، المشيمة، وغشاء الأمنيون

جميع العينات تمر باختبار التعقيم في مختبرنا الداخلي، وهو نفس المختبر الذي يقوم أيضًا باختبار دم الحبل السري (CB). بعد المعالجة، يتم تخصيص عدة أجزاء اختبارية صغيرة من كل عينة نقوم بتخزينها. تُرسل دفعات ممثلة من هذه العينات إلى مختبر مستقل لإجراء اختبارات التحقق من الحيوية، وزراعة الخلايا، والتمييز المناعي الخلوي (Immunophenotyping)، والذي يحدد أنواع الخلايا الجذعية الموجودة في العينة. تُجرى هذه الاختبارات التحققية مرتين سنويًا على الأقل، ويمكن ترتيبها أيضًا في حال تم اقتراح استخدام عينة معينة. بالإضافة إلى هلام وارتون (Wharton’s Jelly)، نقوم أيضًا بمعالجة وتخزين أجزاء من المشيمة (بما في ذلك الزُغابات المشيمية، الغنية بالخلايا الجذعية الميزانشيمية وخلايا الأرومة الغاذية)، وكذلك غشاء الأمنيون، الذي يُعد مصدرًا مهمًا للخلايا الجذعية الطلائية والعوامل التجديدية. يتم حفظ جميع هذه الأنسجة في قوارير متعددة باستخدام بروتوكولات تخزين مجرّبة، وذلك لضمان إمكانية استخدامها مستقبلاً في الاختبارات أو التطبيقات العلاجية.

قامت شركة Smart Cells International (SCI) بتقديم ونشر تفاصيل نهجها في التحقق من نسيج الحبل السري تحت ظروف نقل مختلفة، وذلك خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية لزراعة الدم ونخاع العظم (EBMT)

(1). عام 2016: (1) M.A. Smith وآخرون. تأثير الوقت ودرجة الحرارة أثناء نقل نسيج الحبل السري على حيوية الخلايا، ووظائفها، وقدرتها على التمايز بعد التجميد والإذابة. P038؛ S129–130. http://www.nature.com/articles/bmt201648

رابط المقال: (2) عرض الملصق العلمي المقدم في المؤتمر متاح هنا.