الصفحة الرئيسية | مختبرنا
نضمن لك في معاملنا المتطورة معالجة العينات والتخزين باستخدام أحدث ما توصلت له التكنولوجيا في هذا المجال.
في مختبراتنا نحرص على استخدام أحدث المعدات المصممة لمعالجة دم الحبل السري بأسرع الطرق الممكنة. كافة الإجراءات يتم تنفيذها في بيئة معقمة وخاضعة للرقابة من قبل موظفين مدربين على ذلك. يتم تخزين العينات الخاصة بعملائنا في مختبراتنا حيث يتم جمعها وارسالها من وإلى أي مكان في العالم بأسرع وقت ممكن.
معايير ضمان الجودة لدى Smart Cells
يأخذ مركز Smart Cells ضمان الجودة على محمل الجد، مع برنامج صارم للتحقق من صحة وتدقيق جميع الممارسات والإجراءات الهامة. تم تطبيق نظام إدارة الجودة الخاص بنا والذي ينطبق على جميع الأنشطة التي تقوم بها منظمتنا الدولية لتلبية المعايير العالية للشركة والتي تتوافق مع تقييم التكنولوجيا الصحية HTA ومعايير ISO. إضافة إلى ذلك، نحرص على موائمة ممارساتنا وإجراءاتنا مع المعايير المعترف بها دولياً والتي تتناسب مع: تقييم الجودة الخارجية في المملكة المتحدة (NEQAS) لجمع دم الحبل السري، وتخزينه، والإفراج عنه، ولجنة الاعتماد المشتركة للجمعية الدولية للعلاج الخلوي والمجتمع الأوروبي لزراعة الدم والنخاع الشوكي JACIE.
نمتلك مختبرات متطورة لمعالجة وتخزين العينات، تتم مراقبة هذه المختبرات بواسطة طاقم تقني مدرب وعلى قدر عالي من الخبرة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع. نحرص على تتبع جميع العينات التي تم أخذها من عملائنا طوال رحلتهم والتي تتضمن الاختبار والاستلام والمعالجة والحفظ بالتبريد والتخزين والإفراج عن العينة إذا لزم الأمر. كافة العينات يتم تخزينها بواسطة النيتروجين السائل عند درجات حرارة منخفضة جداً وبذلك نضمن توقف جميع عمليات التمثيل الغذائي في الخلايا. يمكن استعادة الخلايا في حال إذابتها بالشكل الصحيح، بحيث يمكن أن تستمر في النمو والتكاثر في المريض الخاضع لعملية الزراعة.
لضمان معالجة العينات في ظروف فائقة النظافة نحرص على إجراء عمليات التحقق المستمر للتأكد من أن مختبر المعالجة الخاص بنا يتجاوز المعايير الأوروبية الحالية لممارسات التصنيع الجيد (GMP)، Annex 1 of Directive 2003/94/EC.
يتم نقل عينات دم وأنسجة الحبل السري إلى المختبر بأسرع وقت ممكن بواسطة حاويات عبور معتمدة، ومصدقة، ومراقبة لدرجات الحرارة.
دم الحبل السري
بعد إتمام عملية الاستلام والفحص الدقيق لدم الحبل السري يتم اختبار جميع العينات للتحقق من تعداد الخلايا الجذعية القابلة للحياة CD34 . ولضمان دقة اختباراتنا نعمل على المشاركة في تقييم الجودة الخارجية في المملكة المتحدة (NEQAS) . كما يتم اختبار جميع العينات للتأكد من سلامتها من قبل مختبرات NHS البريطانية. تخضع عينات دم الحبل السري للمعالجة تحت ظروف معقمة قبل تخزينها في المختبر. في Smart Cells نحرص على استخدام نظام معالجة دم الحبل السري Sepax TM؛ وهي تقنية آلية ومغلقة وظيفياً تم تطويرها لمعالجة العينات. يعمل النظام على إنتاج خلايا جذعية مستخرجة من الحبل السري عالية الجودة وجاهزة للاستخدام السريري. يتم استخدام تقنية SepaxTM في كافة بنوك دم الحبل السري العامة والخاصة، وعليه فإن هذه التقنية تمتلك سجل حافل في إنتاج منتجات العلاج الخلوي التي تم استخدامها على نطاق واسع في الممارسة .
ولضمان الممارسة الجيدة، نعمل على التحقق من جميع إجراءات المعالجة والحفظ بالتبريد مرتين سنوياً على الأقل وذلك بإذابة العينات والتحقق من تعداد الخلايا واستعادة الخلايا القابلة للحياة.
أنسجة الحبل السري
أما فيما يتعلق بعينات أنسجة الحبل السري فجميعها يتم اختبارها في مختبرات NHS ذاتها التي قمنا بالاستعانة بها لاختبار دم الحبل السري. بعد عملية المعالجة يتم حجز عينات اختبار صغيرة لكل عينة يتم تخزينها. يتم إرسالها إلى مختبرات خاصة لاختبار الجدوى وزراعة الخلايا والتنميط المناعي للتحقق من نوعية الخلايا الجذعية في الأنسجة. يتم اختبار هذه العينات مرتين سنوياً على الأقل كما يمكن ترتيبها في حال اقتراح استخدام هذه العينات.
في الاجتماع السنوية للجمعية الأوروبية لزراعة الدم والنخاع في عام 2016 قامت Smart Cells بنشر تفاصيل النهج المتبع في التحقق من صحة أنسجة الحبل السري في ظل الظروف المختلفة. (1و 2)
(1). M.A. Smith et al. The effect of time and temperature during transportation of umbilical cord tissue on viability, functionality and differentiation potential of mesenchymal stem cells following cryopreservation and thawing. P038; S129 130. http://www.nature.com/articles/bmt201648
(2) View the poster presented here.
اكتشف المزيد
اطلب الكتيب المجاني عبر الإنترنت أو تحدث إلينا لمعرفة المزيد
الاعتمادات
